FDA ekspertai patvirtino pirmąjį vaistą iš marihuanos, skirtą sunkia epilepsija sergantiems pacientams. Įrankis gali patekti į Amerikos rinką 2018 metų rudenį.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) pirmą kartą patvirtino vaisto, kurio pagrindas yra vienas iš kanapėse esančių kanabinoidų, vartojimą. Epidiolex sumažina traukulių priepuolius dviem retais ir sunkiais epilepsijos atvejais. Apie FDA sprendimą pranešama organizacijos tinklalapyje.
- „Salik.biz“
Epidiolex pagrindas yra kanabidiolis (CBD), vienas iš kanapių komponentų. Kitaip nei tetrahidrokanabinolis (THC), kanabidiolis nėra psichoaktyvus. Vaistas gaminamas braškių skonio sirupo pavidalu, jį reikia vartoti du kartus per dieną.
Epidiolex skirtas gydyti dvi sunkias epilepsijos formas - Dravet sindromą ir Lennox-Gastaut sindromą. Abi ligos yra retos, jos pirmiausia išryškėja vaikystėje: pirmasis Draveto sindromo priepuolis vaikui gali pasireikšti sulaukus kelių mėnesių. Ligos lydi įvairių rūšių traukuliai ir sąmonės praradimas. Be to, daugelis šiuolaikinių vaistų nuo epilepsijos yra neveiksmingi šioms ligoms gydyti, todėl mokslininkai ieško naujų vaistų.
Pastaraisiais metais atlikti tyrimai parodė, kad CBD sergantiems pacientams traukuliai pasireiškė rečiau. FDA ekspertai išanalizavo trijų atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų skirtingų CBD pagrindu pagamintų vaistų tyrimų rezultatus pacientams, sergantiems sunkia epilepsija. Tyrimuose dalyvavo 516 žmonių, sergančių Dravet ir Lennox-Gastaut sindromais. Epidiolex žymiai sumažino traukulių skaičių, o mieguistumas ir sumažėjęs apetitas buvo dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis. Vaistą buvo leista vartoti gydant dvejų metų ir vyresnius vaikus.
„Epidiolex“pakuotė / AP nuotrauka / Kathy Young.
Pasak bendrovės, gaminančios „Epidiolex“, atstovų, vaistas JAV gali būti parduotas 2018 m. Rudenį. Europos sveikatos ekspertai taip pat gali patvirtinti narkotikų vartojimą sunkioms epilepsijos formoms - galutinis sprendimas bus priimtas 2019 m. Pavasarį.
Natalija Pelezneva
Reklaminis vaizdo įrašas: