Vienas iš seniausių rinkodaros vadovėlių triukų yra grubiai išpūsti kažko kainą, kad padidintumėte jo vertę žmonėms. Ironiška, kad kuo mažesnė produkto tikroji vertė, tuo efektyvesnė ši taktika. Tai galėtų paaiškinti, kas vyksta su vienu brangiausių ir nenaudingiausių chemoterapijos vaistų šiandien rinkoje.
Šis chemoterapinis agentas yra žinomas kaip ipilimumabas (prekės pavadinimas YERVOY) ir kainuoja apie 120 000 USD už visą gydymo kursą. Nors gamintojas teigia, kad „YERVOY“teikia apčiuopiamą viltį tiems, kurie serga neišgydoma ar metastazavusi melanoma, jis savo svetainėje taip pat drąsiai perspėja, kad vaisto poveikis gali būti gana mirtinas:
- „Salik.biz“
Koks yra sunkus YERVOY šalutinis poveikis?
YERVOY gali sukelti sunkų šalutinį poveikį daugelyje kūno vietų, kuris gali baigtis mirtimi. Sunkus YERVOY šalutinis poveikis gali būti:
- žarnyno problemos (kolitas), dėl kurių žarnyne gali atsirasti ašaros ar skylės (perforacija);
- kepenų funkcijos sutrikimas (hepatitas), kuris gali sukelti kepenų nepakankamumą;
- odos problemos, kurios gali sukelti stiprią odos reakciją;
- nervų problemos, kurios gali sukelti paralyžių;
- problemos su hormoninėmis liaukomis (ypač hipofizės, antinksčių ir skydliaukės);
- regėjimo problemos.
2015 m. Žurnale „Clinical Oncology“nustatyta, kad 85% pacientų, gydytų ipilimumabu, pasireiškė imuninės sistemos sukeliami nepageidaujami reiškiniai (IONE), 35% pacientų reikėjo sisteminio kortikosteroido, o 10% - priešnavikinės nekrozės faktoriaus alfa (TNF- Alfa), matyt, norėdamas išgelbėti juos nuo pirminio gydymo ipilimumabu kenksmingo poveikio. Apskaičiuotas vidutinis laikas iki gydymo nesėkmės (apibrėžtas kaip laikas pradėti naują gydymą ar paciento mirtis) buvo tik 5,7 mėnesio.
Kaip galite reklamuoti tariamai „imunitetą stiprinantį“vaistą, sukeliantį rimčiausią su imunitetu susijusį šalutinį poveikį, įskaitant mirtį, suponuojant, kad jis leis „ilgalaikį išgyvenimą“?
YERVOY tinklalapyje „Bristol-Myers Squibb“reklaminiame tekste rašoma:
Reklaminis vaizdo įrašas:
Ką jie reiškia „YERVOY“taupančių savybių „įrodymais“? Pirmiausia pažvelkime, kas iš tikrųjų yra ipilimumabas.
Ką jie reiškia „YERVOY“taupančių savybių „įrodymais“? Pirmiausia pažvelkime, kas iš tikrųjų yra ipilimumabas.
Naviko išvestas monokloninis antikūnas naviko kontrolei?
Ipilimumabas (prekės pavadinimas YERVOY) priklauso vaistų, žinomų kaip monokloniniai antikūnai, klasei. Monokloniniai antikūnai iš esmės yra labai specifinio tipo vėžio šalutiniai produktai. Jie gaminami sukuriant chimerinius navikus, vadinamus hibridomais. Hibridomos susidaro susiliejus žmogaus mielomai (B ląstelių vėžiui) ir graužikų blužnies ląstelėms. Šios biofaktorijos gamina monokloninius antikūnus, sukurtus prisijungti prie specifinių biostruktūrų / biologinių taikinių, nors abejotina, ar jie iš tikrųjų yra tokio specifinio poveikio, kaip siūloma. Viena iš akivaizdžių monokloninių antikūnų problemų yra ta, kad, kaip ir dauguma gyvų biologinių produktų, naudojamų vakcinoms gaminti,hibridomos yra užkrėstos endogeniniais retrovirusais, kurie gali sukelti įvairiausių sveikatos problemų.
Taigi ar yra kas nors stebinančio tame, kad šie navikai, gauti iš vėžio ląstelių, gali išskirti sekretus, kurie gali sukelti žalingą poveikį žmogaus organizmui?
Manoma, kad YERVOY palaiko imuninės sistemos citotoksinių T limfocitų (CTL) priešvėžinį aktyvumą nukreipdamas baltymų receptorius CTLA-4 - baltymų receptorius, reguliuojančius imuninę sistemą. Teorija yra tokia, kad kai ipilimumabas išjungia CTLA-4 baltymo receptorius, padidėja CTL aktyvumas, o tai turi teigiamą poveikį. Ši labai linijinė ir pernelyg supaprastinta logika „vienas-vienas-vienas-efektas“dar turi būti įtikinamai įrodyta. Galima būtų daryti prielaidą, kad, neturint aiškių įrodymų apie tikėtiną mechanizmą, klinikiniai rezultatai kalbės patys už save, o kadangi FDA reikalauja placebo kontroliuojamų, atsitiktinių imčių, dvigubai aklų tyrimų, kad būtų nustatytas veiksmingumas,šis vaistas jau būtų laikomas privalomu. Tai netiesa.
„Įrodymas“, kuris niekada neegzistavo
Kokius klinikinius įrodymus pateikė gamintojas „Yervoy“(„Bristol-Myers Squibb“), kad patvirtintų savo teiginį, jog tai sukuria „ilgalaikio išgyvenimo galimybę“?
2007 m. Bristol-Myers Squibb ir Medarex paskelbė tris tyrimus, iš kurių vienas parodė, kad vaistui nepavyko pasiekti savo pagrindinio tikslo - mažinti navikus mažiausiai 10% iš 155 tyrime dalyvavusių pacientų (1).
Dar labiau įtartina, kad III fazės klinikiniuose tyrimuose jų kontrolinei grupei nebuvo naudojamas tikras placebas ar standartinis gydymo būdas. Vietoj to, tyrime buvo tiriamas tik ipilmumabas, ipilimumabas su eksperimentine vakcina, vadinama gp100, ir tik ši vakcina.
Nors pacientų, vartojusių vien ipilumamabą, išgyvenamumas buvo šiek tiek didesnis (10 palyginti su 6 mėnesiais), nebuvo aišku, ar eksperimentinė vakcina buvo kenksminga, ir tai greičiausiai padidins šio vaisto veiksmingumą nei kitų vaistų. Vienerių metų išgyvenamumas buvo 46% pacientų, vartojusių vien ipilimumabą, palyginti su 25% pacientų, vartojusių gp100, ir 44% pacientų, vartojusių abu vaistus (2).
Naujausiame 2015 m. Tyrime, paskelbtame „American Journal of Clinical Oncology“, nustatyta, kad ipilmumabas nepadidino išgyvenamumo, kai jis buvo naudojamas kartu su radiacijos terapija pacientams, sergantiems metastazavusia smegenų melanoma, dar labiau sustiprindamas įrodymus prieš gamintojo teiginius, kad vaistas pasirodė esąs naudingas kenčiančių nuo vėžio.
Nesaugus, neįrodytas ir 4000 kartų brangesnis už auksą
„Yervoy“yra vienas brangiausių chemoterapijos vaistų rinkoje. Tiesą sakant, 2015 m. Amerikos klinikinės onkologijos draugijos metiniame susitikime dr. Leonardas Saltzas, Memorial Sloan Kettering vėžio centro virškinimo trakto onkologijos vadovas, kalbėjo apie didelę vaistų nuo vėžio kainą, nurodydamas ipilimumabo kainą (157,46 / mg).), kuri yra „maždaug 4000 kartų didesnė už aukso vertę“. Nuo 2013 m. Gydymo išlaidos buvo apie 120 000 USD už visą kursą.
Ankstesniame rašinyje „Ar medicininė medicina tapo žmonių aukos forma“apibrėžiau iš esmės amoralią orientaciją į vėžio gydymą, nubrėždamas paraleles finansų įstaigoms, kurios remiasi popieriumi, „Fiat“valiutomis, kad sukauptų didžiulę galią ir kontrolę:
Ligų pavertimas auksu medicininėje spaustuvėje
Akivaizdu, kad šiuo metu priimtas gydymas vėžiu yra ne tik destruktyviai toksiškas ir netgi gali nužudyti pacientą greičiau nei pats vėžys, dėl kurio jis gydomas, bet taip pat gali sukelti finansinę žlugimą.
Realybė yra tokia, kad daugybė išankstinių tyrimų rodo, kad saugios, veiksmingos, nebrangios ir prieinamos vaistų alternatyvos melanomos gydymui jau yra. Kadangi tai yra natūralios medžiagos, nesuteikiančios išimtinių teisių į patentus, jos niekada negaus nuo 800 iki 11 milijardų dolerių išankstinio kapitalo, reikalingo finansuoti bandymus, kurių reikia norint gauti FDA patvirtinimą. Norėdami ištirti galimas natūralias melanomos gydymo alternatyvas, naudokitės GreenMedInfo.com duomenų baze čia pateikta tema. Taip pat sužinokite apie tikrąją vėžio prigimtį, tyrinėdami vėžio kamieninių ląstelių vaidmenį, taip pat natūralias medžiagas, kurios turi galimybę selektyviai naikinti šias navikines ląsteles nepakenkdamos sveikoms.
Norėdami rasti patikimą natūralių vėžio intervencijų duomenų bazę, įskaitant tūkstančius paskelbtų tyrimų ir straipsnių šia tema, skaitykite „Sveikatos vadovuose: vėžio tyrimai“.
Autorius: Sayer G. Vertimas: Basareva Alena