Koronaviruso vakcinos, kuria sąmoningai užkrečiami sveiki savanoriai, bandymai atėjo į galvą prieštaringiausių medicinos eksperimentų istorijoje. Vienas jų ieškodamas hepatito vakcinos užkrėtė dešimtis vaikų Willowbrook prieglaudoje potencialiai mirtina liga. Kaip ir anksčiau, mokslininkų darbas kelia klausimą: ar tikrai reikia rizikuoti kelių žmonių sveikata daugelio labui?
Ninai Galen buvo dešimt metų, kai ji dalyvavo viename prieštaringiausiai vertinamų eksperimentų Amerikos istorijoje. Jos motina Diana McCourt ieškojo įstaigos, kaip prižiūrėti dukrą, sergančią sunkiu autizmu. „Aš buvau beviltiškas“, - sako McCourt dabar, daugiau nei po pusės amžiaus. "Manau, kad patyriau nervą, nes stengiausi viskuo pasirūpinti iškart."
- „Salik.biz“
Galiausiai McCourt pasirinko Willowbrook valstybinę mokyklą - našlaičių namus vaikams ir suaugusiesiems, turintiems sunkią raidos negalią, Stateno saloje, Niujorke. Tačiau norėdama patekti Ninai į perpildytą įstaigą, ji turėjo susitarti su velniu: leisti dukrą panaudoti ieškant vakcinos nuo hepatito. „Aš neturėjau pasirinkimo“, - sako McCourtas. - Aš išbandžiau tiek daug skirtingų vietų ir tiek daug gydymo schemų, bet niekas nesuveikė. Todėl aš sutikau su šiuo pasiūlymu “.
Nina buvo vienas iš daugiau nei penkiasdešimt vaikų, turinčių psichinės sveikatos problemų nuo penkerių iki dešimties metų, su kuriais dirbo dr. Saulius Krugmanas, gerbiamas pediatras iš Niujorko. Jis norėjo išsiaiškinti, ar yra daug hepatito padermių ir ar galima išrasti vakciną, apsaugančią nuo ligos. Krugmanas ir jo partnerė daktarė Joan Giles išbandė bandomąją vakciną Willowbrook nuo ligos, kuri nužudė milijonus žmonių visame pasaulyje. 1955–1970 m. Vaikams buvo švirkščiamas virusas arba duotas šokolado pienas, sumaišytas su užkrėstų vaikų išmatomis, kad būtų galima ištirti jų imunitetą.
Didžiąją žmonijos istorijos dalį hepatitas buvo siaubingų epidemijų priežastis. Apie jo simptomus, įskaitant karščiavimą, kepenų uždegimą ir odos pageltimą, Hipokratas pranešė penktajame amžiuje prieš Kristų. Dabar mes žinome, kad yra keletas virusų (garsiausi iš jų yra hepatitai A, B ir C), tačiau XX amžiaus pirmoje pusėje tyrėjai žinojo tik apie vieną ligos formą, kuri tada buvo vadinama infekciniu hepatitu.
Vakcinos paieškos tapo ypač reikšmingos JAV per Antrąjį pasaulinį karą, kai daugiau kaip 50 000 amerikiečių karių buvo užkrėsti hepatitu. Norėdami kovoti su šia ir kitomis ligomis, Vyriausiojo karo chirurgo tarnyba sukūrė ginkluotųjų pajėgų epidemiologinę tarybą.
Šeštojo dešimtmečio pradžioje dr. Krugmanas, buvęs JAV oro pajėgų aviacijos gydytojas, tarybai pristatė savo projektą: jis norėjo sukurti vakciną nuo hepatito ir žinojo geriausią vietą savo tyrimams. Gluosnis buvo perpildytas, liga jau siautė, tuo metu vaikai dažnai buvo testuojami.
Reklaminis vaizdo įrašas:
Praktika grindžiama skiepijimo pradininku Edwardu Jenneriu, kuris XVIII amžiaus pabaigoje aštuonerių metų berniuką naudojo kaip pirmąjį tiriamąjį asmenį, norėdamas išbandyti savo revoliucinę raupų vakciną. „Willoughbrook“eksperimentai buvo pagrįsti iššūkiu, kurio metu pacientai sąmoningai buvo užkrėsti virusu, norėdami išsiaiškinti, ar tam tikras vaistas padės apsaugoti nuo ligos.
„Jis tikėjo, kad padeda šioje prieglaudoje esantiems vaikams įveikti epidemiją“, - sakė daktaro Krugmano sūnus Richardas, vaikų ligoninės Kolorado pediatras ir buvęs Amerikos vaikų prievartos tarybos vadovas. "Jis tikrai manė, kad prisideda prie infekcinių ligų tyrimų."
Nors daktaras Krugmanas paspartino vakcinos nuo hepatito sukūrimą, etinė jo eksperimento pusė vėl tapo dėmesio centre aptariant iššūkio naudojimą COVID-19 vakcinų tyrimuose. Daugelis politikų, medicinos etikos specialistų ir mokslininkų palaikė šią idėją, pagal kurią sveikiems savanoriams reikia skirti vakcinos dozę, kurios veiksmingumas nebuvo įrodytas, ir sąmoningai užkrėsti juos koronavirusu, kad būtų galima patikrinti, ar šis vaistas suteikia apsaugą.
Priešingai nei Willoughbrook tyrime, klinikiniuose COVID-19 vakcinos tyrimuose dalyvaus sveiki suaugę savanoriai. Tačiau dabartiniai Willoughbrook bandymai ir eksperimentai kelia tą patį klausimą: ar tikrai būtina - ar teisinga - rizikuoti kelių žmonių sveikata daugelio labui?
Beždžionių bandymai yra „per brangūs“
Saulius Krugmanas pirmą kartą atvyko į Willowbrook pastoracinį miestelį Staten saloje 1955 m. Dideli U formos mūriniai pastatai, kurių plotas 40 000 kvadratinių metrų. m, buvo apsuptas vešlaus žaliuojančio miško. Prie įėjimo į svetainę buvo mėlyna ir geltona karuselė, o pirmojo apsilankymo metu visi šią vietą pavadino žavia kaip vasaros stovykla. Tačiau Willowbrook viduje buvo košmaras.
Našlaitis buvo atidarytas 1947 m. Ir buvo skirtas 4000 žmonių, tačiau jame nuolat gyveno daugiau nei 6000 pacientų. Infekcija ir aplaidumas karaliavo aukščiausia tvarka, o daugelis pacientų mirė nuo prievartos ir gydymo nebuvimo. 1965 m. Senatorius Robertas Kennedy iš Niujorko atvyko į Willowbrooką be perspėjimo ir buvo šokiruotas. „Tiems, kurie yra Willoughbrooko kamerose, nėra pilietinių laisvių“, - vėliau jis paskelbė Kongrese, pavadindamas instituciją „beprotišku prieglobsčiu“.
Dr Krugman ir Dr. Giles pasinaudojo prieglaudos sąlygomis, kad pritrauktų naujų šeimų į tyrimus. Nepaisant gerai užfiksuotų siaubų, „Willowbrook“liko vienintelis sunkiai neįgalių vaikų pasirinkimas ir turėjo ilgą laukiančiųjų sąrašą. Dr Krugman pasiūlė keliems tėvams, tarp jų ir Ninos Galen motinai, galimybę praleisti liniją ir suorganizuoti naujas, švaresnes tyrimų kameras, kuriose būtų daugiau darbuotojų savo vaikams, jei jie taps eksperimentų dalyviais. „Jaučiausi priversta“, - sako McCourtas. „Jaučiau, kad jei nesutiksiu su tuo, man bus atsisakyta padėti“.
Be to, Krugmanas tėvams sakė, kad kadangi Willowbrook jau serga hepatitu, jų vaikai gali bent jau pasiskiepyti. McCourt prisimena, kad jai buvo pasakyta, kad jei dukra prisijungs prie eksperimento, jos dukra gaus „priešnuodį“nuo hepatito. Paklausta, kodėl nereikėtų atlikti hepatito tyrimų su beždžionėmis, jai buvo atsakyta, kad naudoti gyvūnus yra „per brangu“.
Dr Krugmanas suprato situacijos, kurioje jis užkrečia psichikos sutrikimų turinčius vaikus galimai mirtina liga, dviprasmiškumą. Tačiau jis manė, kad rizika yra pateisinama. „Sprendimas užkrėsti Willoughbrooko pacientus hepatito virusu nebuvo mums lengvas“, - jis parašė 1958 m. Straipsnyje „New England Journal of Medicine“. Jis pažymėjo, kad „Willowbrook“eksperimentams naudojama hepatito padermė nebuvo sunki, kad dauguma vaikų vis tiek bus užkrėsti, o visi tyrimų duomenys bus naudingi kitiems pacientams. Jis taip pat pabrėžė, kad tyrimui pritarė Niujorko psichinės higienos departamentas ir Ginkluotųjų pajėgų epidemiologinė taryba prie vyriausiojo karo chirurgo biuro.
Kai kurie daktaro Krugmano eksperimentai buvo grindžiami ankstesniais tyrimais, kurie parodė, kad jei vaikai gauna antikūnus iš atsigavusių hepatito B infekcijų, tai užkerta kelią naujoms infekcijoms. Šiandien tiriama panaši koncepcija, kai sergančių žmonių gydymui naudojama pacientų, kuriems buvo atliktas COVID-19, kraujo plazma.
Eksperimento metu sveiki vaikai virusu taip pat buvo užkrėsti per šokolado pieno pagrindu pagamintą receptą. Vėliau gydytojai išsiaiškino, kokia dozė buvo reikalinga vaikams hepatito simptomams atsirasti. Jie leido jiems pasveikti, o paskui iš naujo užkrėtė. Šie eksperimentai buvo būtini norint išsiaiškinti, ar pasveikęs pacientas įgyja imunitetą nuo hepatito, ar gali vėl užsikrėsti.
Baigęs kiekvieną tyrimo etapą, daktaras Krugmanas paskelbė rezultatus prestižiniuose medicinos žurnaluose, tokiuose kaip „New England Journal of Medicine“, „Lancet“ir „American Medical Association“. Jo eksperimentai sukėlė mišrias medicinos bendruomenės reakcijas po pirmojo publikavimo. 1966 m. Medicinos etikas Henry Beecheris paskelbė straipsnį „Etika ir klinikiniai tyrimai“, kuriame jis paminėjo Willowbrooko tyrimą kaip neetiško klinikinio eksperimento pavyzdį. Pabaigoje autorius rašė, kad „niekas neturi teisės rizikuoti pakenkti vieniems žmonėms kitų labui“.
Po penkerių metų „Lancet“redaktoriai atsiprašė, kad nerodė didesnio skepticizmo dėl Dr. Krugmano tyrimų paskelbimo. „Willoughbrooko eksperimentai visada buvo susiję su viltimi vieną dieną sustabdyti hepatito plitimą“, - rašė žurnalo redaktoriai, „tačiau tai nepateisina vaikų, kuriems tyrimas neturėjo tiesioginės naudos, užkrėtimo“. Po metų Krugmanas turėjo kovoti su protestuotojais medicinos konferencijoje Atlanto mieste.
„Manau, kad jį dažnai kritikavo žmonės, kurie nesuprato šios institucijos konteksto ar situacijos“, - sako Richardas Krugmanas. "Be abejo, tam tikrą laiką vaidino to meto politika."
Sąlygos buvo baisios
Dr Krugmanas turėjo tiek gerbėjų, kiek priešininkų. Niujorko valstijos senatorius Seymouras Thaleris, kuris iš pradžių kritikavo eksperimentus surasti hepatito B vakciną, vėliau teigė, kad Krugmanas „pasiekė puikių rezultatų“. Buvęs „New England Journal of Medicine“redaktorius, daktaras Franzas Ingelfingeris taip pat palaikė jo tyrimus. „Tad kur kas geriau, kad pacientas sirgtų hepatitu, atsitiktinai ar tyčia, prižiūrimas Krugmano, o ne fanatikui“, - rašė jis.
Dr Krugmanas ne tik atrado hepatito A ir B padermes, bet ir „neabejotinai pagreitino hepatito B vakcinos kūrimą“, - teigė Paulius Offitas, pediatras ir Filadelfijos vaikų ligoninės Vakcinų ugdymo centro direktorius. Tačiau jis priduria: „Nemanau, kad galima pateisinti vaiko užkrėtimą virusu, kuris gali jį nužudyti“.
Medicinos bendruomenės nariams protestuojant prieš Krugmano eksperimentus, kur kas galingesnės pajėgos ruošėsi uždaryti Willoughbrook.
1972 m. Geraldo Rivera, tuometinis Niujorko televizijos stoties reporteris, leidosi į Willowbrook teritoriją ir pranešė apie ten vyraujančias nežmoniškas sąlygas. Prieglaudos gydytojas Michaelas Wilkinsas, nedalyvavęs hepatito vakcinos tyrimuose, papasakojo apie pacientų būklę.
„Praėjo beveik penkiasdešimt metų ir aš vis dar iki ašarų“, - sako Rivera, dabar „Fox News“žurnalistė. "Sąlygos buvo baisios". Rivera prisimena matęs kailius vaikus apdengtus savo išmatomis, trenkiančius galvą į sieną. "Manau, jaučiausi kaip kareiviai, kurie išlaisvino kalinius iš koncentracijos stovyklų."
Maždaug tuo pačiu metu paaiškėjo tiesa apie liūdnai pagarsėjusį Tuskegee sifilio tyrimą, kurio metu mokslininkai sąmoningai paliko šimtus juodaodžių vyrų negydomus. Dalis jų mirė nuo šios ligos, nors gydymo metodas jau buvo žinomas. „Willowbrook“tyrimas tęsė ilgą sąrašą eksperimentų su vaikais, kalinių kaliniais, psichikos pacientais ir mažumomis, o Tuskegee tyrimas buvo paskutinis šiaudas.
1972 m. Balandžio 4 d Willoughbrooko viešoji mokykla Stateno saloje.
Nepaisant to, daktaras Krugmanas buvo apdovanotas už darbą Willowbrook mieste. Tais metais jis tapo Amerikos pediatrų draugijos prezidentu.
1974 m. JAV priėmė nacionalinį tyrimų aktą, kurio tikslas - įvesti reglamentus, skirtus apsaugoti bandomuosius asmenis atliekant eksperimentus su žmonėmis. Imtasi priemonių, susijusių su etikos darbo grupės, nacionalinės komisijos žmonių, dalyvaujančių biomedicinos ir elgesio tyrimuose, apsaugai, sukūrimu. „Turbūt nacionalinė komisija niekada nebūtų buvusi, jei ji nebūtų buvusi Willowbrook, Tuskegee ir keliose kitose bylose“, - sako Karen Lebak, viena iš pirmųjų komisijos narių.
Iki 1979 m. Komisija paskelbė Belmont pranešimą, išsamų pagrindinių etikos principų rinkinį, kuris turėtų būti šiuolaikinių klinikinių tyrimų pagrindas. Nacionaliniame tyrimų įstatyme taip pat buvo numatyta įsteigti institucines peržiūros tarybas - nepriklausomus komitetus, kurie vis dar peržiūri etinius žmonių klinikinių tyrimų aspektus.
Nereikalinga rizika
Be galimų etinių dilemų, dabartinis skiepytos koronaviruso vakcinos testas turi dar vieną dalyką, susijusį su Willowbrook eksperimentais: jie gali būti nereikalingi. Daktarui Krugmanui priskiriama prie to, kad jis paspartino vakcinos nuo hepatito kūrimą, tačiau kiti tyrėjai jau buvo artimi rezultatui be jo. Septintojo dešimtmečio pabaigoje daktaras Baruchas Blambergas savarankiškai atrado hepatito B virusą, o 1969 m. Kartu su gydytoju Irvingu Millmanu paskelbė pirmojo paciento skiepų tyrimo rezultatus. Blambergas atliko visus savo tyrimus rinkdamas kraujo mėginius ir tirdamas jau užkrėstų vaikų ir suaugusiųjų kepenų funkcijas. Šio darbo rezultatai pelnė Blumbergui Nobelio medicinos premiją.
Jei bus patvirtintas užginčytos koronaviruso vakcinos tyrimas, nėra garantijos, kad jis paspartins vakcinos kūrimą. JAV vyriausybės iniciatyva sukurti vakciną nuo koronaviruso galėtų būti pavadinta „Operacija FTL“, tačiau Christine Grady, Nacionalinio sveikatos klinikinio centro instituto bioetikos vadovė, sako, kad bandymų planavimas užima daug laiko ir pasiruošimas.
„Neaišku, ar iššūkio bandymai iš tikrųjų pagreitins vakcinos bandymo procesą“, - sako Grady. Jos vyras dr. Anthony Fauci vadovauja Nacionaliniam alerginių ir infekcinių ligų tyrimo institutui. Paulius Offitas sutinka: „Jūs turite pasirinkti tinkamą dozę. Ir norėdami pasirinkti tinkamą dozę, turite atlikti šiuos mini testus, sako jis. "Nemanau, kad tai įvyks".
Karen Leback, viena iš „Belmont“ataskaitos autorių, taip pat susirūpinusi dėl pagreitintų COVID-19 vakcinos tyrimų protokolų. „Kai žmonės yra beviltiški, - sako ji, - jie visada nori sumažinti savo etikos normas“.
Prieštaringi Sauliaus Krugmano eksperimentai Willoughbrook'e buvo tik jo puikios karjeros pradžia. Vėliau jis vadovavo Niujorko universiteto medicinos mokyklos Pediatrijos skyriui, buvo išrinktas Nacionalinės mokslų akademijos bendradarbiu, parašė klasikinį vaikų infekcinių ligų vadovėlį, gavo prestižinę Laskerio premiją ir padėjo sukurti pirmąsias raudonukės ir tymų vakcinas.
Jis visą gyvenimą gynė „Willowbrook“teismo procesus ir 1986 m. Rašė: „Šiandien esu įsitikinęs, kaip aš tada dariau, kad mūsų tyrimai buvo etiški ir pagrįsti“. Krugmanas mirė 1995 m., O Willowbrookas tik trumpai buvo paminėtas savo nekrologe „The New York Times“.
Iki šiol, nors daugelis šiuolaikinių etikų cituoja Willowbrook tyrimus kaip nepagrįsto žmogaus eksperimentavimo pavyzdį, yra tokių, kurie laikosi kitokios nuomonės. „Tai sudėtingas klausimas“, - sako Grady. Jos nuomone, "pagrindinis Krugmano tikslas buvo suprasti ligą". „Bet aš manau, kad kai kurie jo darbo aspektai tikrai atrodė abejotini ir vargu ar sulauks patvirtinimo šiandien“, - pažymi ji.
Mike'as Wilkinsas, Willoughbrooko gydytojas, padėjęs tėvams uždaryti įstaigą 1987 m., Taip pat nemano, kad eksperimentas taip tiesus. „Aš nenoriu nukryžiuoti Krugmano“, - sako jis dabar. „Hepatitas B yra, Dievas žino, tarptautinė liga, nuo kurios mes dabar turime skiepą. Tačiau niekada daugiau to nedarykime “.